4起药品违法案件典型案例被曝光，涉及违规销售司美格鲁肽

【环球网报道 记者 姚倩】9月18日，国家药品监督管理局公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批）。其中3起都与违规销售司美格鲁肽有关，比如一当事人在未取得药品经营许可证的情况下，通过微信等平台销售司美格鲁肽。国家药监局提示，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制。使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。

通过网络无证经营药品被罚255.04万元

已披露的4起案件有3起与司美格鲁肽有关。其中一起案件的当事人被罚款255.04万元，另外两起案件涉及违法生产经营假药、无证经营未取得批准证明文件药品，被依法移送公安机关办理。

2023年4月，根据投诉举报线索，浙江省台州市市场监督管理局联合公安机关对台州市某医院周边进行检查，发现当事人彭某某在未取得药品经营许可证的情况下，通过中国医药供求网、中国药品销售网以及微信群，销售司美格鲁肽注射液等药品，涉案货值金额12.75万元。当事人上述行为违反《药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年9月，台州市椒江区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条规定，对当事人处以没收涉案药品、没收违法所得11.76万元、罚款255.04万元的行政处罚。

另外两起案件均是在未取得药品生产许可证的情况下，销售假药和未取得批准证明文件的药品。其中，当事人叶某某、占某某、高某某等人通过微信、阿里巴巴、拼多多等网络平台购买原料，在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，生产、销售含有司美格鲁肽成分的减肥药，涉案货值金额达3500万元。

而万某、陈某在未取得药品经营许可证的情况下，通过微信销售无中文标识、含司美格鲁肽成分的注射剂，涉案药品未取得药品相关批准证明文件，万某、陈某涉案金额超过1000万元。上述两起案件被依法移送公安机关办理。

国家药监局提示正规渠道购买，合理用药

司美格鲁肽的原研厂商为诺和诺德。2023年，诺和诺德司美格鲁肽的全年总销售额达到约211.58亿美元，其中降糖药皮下注射制剂Ozempic的销售额约138.89亿美元，同比增长60%；减重用Wegovy的销售额约45.48亿美元，同比暴涨4倍。

减重用司美格鲁肽尚未在华获批前，市场出现了不少滥用的现象。一些消费者通过购买降糖版司美格鲁肽进行减肥，这也让不法分子嗅到了商机。但需要注意的是，在海外被获批用于慢性体重管理的司美格鲁肽，每周1次皮下注射，其对于BMI（身体质量指数）有严格要求，即适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人。

今年6月，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽—1受体激动剂（GLP—1RA）周制剂，诺和盈能够实现平均17%（16.8公斤）的体重降幅。

国家药品监督管理局提示，消费者通过网络购买药品时，要重点关注两个资质：一是药品零售企业资质，药品经营许可证应当公示于网站首页或者经营活动的主页面显著位置；二是药品资质，所购买药品应取得国家药品监督管理局核发的药品注册证。消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报。

另外，国家药品监督管理局强调，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制。使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药，可能会引发胃肠道的严重不良反应，造成身体健康损害；从非正规渠道购买使用此类药品，或者购买使用未经批准（宣称含有类似成分）的相关产品，可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，无法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。