上半年业绩齐下滑 国产HPV疫苗“双雄”阵痛

【环球网报道 记者 姚倩】截至9月2日,国产HPV疫苗“双雄”万泰生物和沃森生物均披露了2024年半年报。受疫苗产品销售影响,两家公司的营收净利纷纷下滑,净利腰斩。作为国产HPV疫苗第一股,万泰生物在财报中坦陈,九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争等因素持续冲击核心产品二价HPV疫苗的表现。今年8月,沃森生物二价HPV疫苗政府采购价降至27.5/支,国产二价HPV疫苗无限“内卷”,低价HPV疫苗能给国产HPV疫苗“双雄”带来的业绩贡献将越来越有限。

净利最高降八成

万泰生物的营收、净利降幅在国产HPV疫苗“双雄”中最高。2024年上半年,万泰生物营收同比下降67.19%至13.66亿元、净利同比下降84.7%至2.6亿元。沃森生物的营收、净利降幅则分别为33.88%、62.52%。

疫苗板块是导致两家公司业绩下滑的主要原因。对于业绩的变动,万泰生物解释称,公司二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄影响,以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。沃森生物同样将营收变动的原因归结为疫苗产品销售收入较上年同期减少所致。

万泰生物、沃森生物先后拿下国产二价HPV疫苗的批件,成为国产首个以及第二个实现HPV疫苗商业化的国内厂商。不过,随着进口九价HPV疫苗扩龄将接种范围覆盖到更多的人群,以及减少接种剂次,HPV疫苗市场竞争愈加激烈。今年8月,沃森生物在山东省2024年入学适龄女孩二价HPV疫苗政府采购中,以27.5元/支的价格中标,再次刷新国产二价HPV疫苗价格的新低。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授表示,随着更多国产二价HPV疫苗的上市,市场竞争不断加剧,不断下降的价格压缩了企业的利润空间。另外,九价HPV疫苗将适用人群扩展至9-45岁适龄人群,与二价HPV疫苗的适用人群完全重合,这进一步挤压了二价HPV疫苗的市场份额。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为,沃森生物、万泰生物上半年业绩纷纷下滑,二价HPV疫苗能带给上述两家公司的业绩贡献越来越小,高价HPV疫苗是未来突破的方向。

国产HPV疫苗出路在哪?

疫苗产品过于依赖二价 HPV 疫苗也是万泰生物业绩降幅最大的原因之一。已获批的疫苗产品管线中,沃森生物自主研发并生产上市的疫苗产品共8个品种,覆盖肺炎疫苗、HPV疫苗以及百白破疫苗等领域。相比于沃森生物,万泰生物已上市的疫苗产品仅三款,分别为戊肝疫苗、二价 HPV 疫苗和鼻喷新冠疫苗。

在交出营收净利双降的半年报后,万泰生物释放利好消息。该公司发布公告称,公司全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。

这一举动被业内视为国产九价HPV疫苗获批在即。不过,万泰生物方面称,九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。

国产疫苗厂商相关人士提到,首个国产HPV疫苗的上市首先影响的是进口九价HPV疫苗,价格方面会有一个平抑作用。目前,市场近八成份额由进口疫苗占据,但一些四五线城市甚至不具有HPV疫苗接种点,人们对HPV疫苗的认知以及购买力仍存差异。

另外,在上述人士看来,价次是HPV 疫苗竞争的一个维度。HPV疫苗的竞争最先从女性适应症开始,女性适应症的竞争包括低价次和九价的竞争,它是一个递进的过程,第二个阶段是整个人群包括男性适应症的竞争。

除了高价次的疫苗研发外,男性适应症也是各厂商突破的方向。目前,包括康乐卫士在内的部分国内HPV 疫苗厂商已经启动了男性适应症的HPV 疫苗临床。